מחקר שפורסם בינואר 24 בכתב העת BMJ מגלה ש-60 אחוז מהרופאים המשמשים כחברי פאנל וכוח משימה שכתבו את המדריך הרשמי של האגודה הפסיכיאטרית האמריקאית להפרעות פסיכיאטריות, היו קשרים פיננסיים עם התעשייה (פארמה). הם קיבלו תשלומים מהתעשייה בסך 14.24 מיליון דולר.
החוקרים מציינים שבגלל ההשפעה העצומה של הנחיות אבחון וטיפול, הממצאים הללו "מעלים שאלות לגבי עצמאות העריכה של מדריך אבחון זה. המכונה "התנ"ך" של הפרעות פסיכיאטריות, המדריך האבחוני להפרעות נפשיות, מהדורה חמישית (DSM-5-TR). המהדורה העדכנית ביותר של המדריך, שרופאים משתמשים בו כדי לאבחן ולטפל בחולים. לכן זה קריטי שמחברי הטקסונומיה הפסיכיאטרית הזו יהיו נקיים מקשרים בתעשייה.
מחקרים מראים באופן עקבי שניגודי אינטרסים מובילים לחשיבה ומסקנות פרו-תעשייתיות
עבור פרויקט זה, החוקרים הסתמכו על מסד הנתונים Open Payments, שהושק ב-2014. הוא אוסף ומפרסם נתונים על תשלומים של חברות תרופות ומכשור רפואי לרופאים ואנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות עבור מחקר, ארוחות, נסיעות, מתנות, דמי הרצאה ועוד. התוכנית הוקמה כחלק מחוק '"'טיפול בר השגה' והיא מנוהלת על ידי המרכזים לשירותי Medicare & Medicaid.
החוקרים מסבירים שעד לפיתוח של Open Payments, לא ניתן היה לקבוע את כמות הכספים שקיבלו מחברי ההנחיות האבחון והטיפול קליני. במחקר הנוכחי החוקרים השתמשו בנתונים מ-Open Payments כדי להעריך את היקף וסוגי הקשרים הפיננסיים לתעשייה של חברי פאנל וכוח משימה של DSM-5-TR.
הניתוח שלהם כלל 92 רופאים בתוך ארה"ב ששימשו כחברים בפאנל (86) או בכוח משימה (6) בין השנים 2016-19, הזמן שבמהלכו העבודה התחילה והושלמה עבור 2022.
הניתוח מצא שמתוך 92 אנשים אלו, 55 (60%) קיבלו תשלומים מהתעשייה.
הניתוח מצא שכל פאנל DSM-5-TR כלל לפחות חבר אחד עם קשרים בתעשייה. הפאנלים עם המספר הגבוה ביותר של חברים עם היסטוריה עדכנית של מימון בתעשייה היו של הפרעות נוירו-התפתחותיות; הפרעות דו קוטביות; הפרעות אובססיביות-קומפולסיביות; הפרעות נוירוקוגניטיביות; הפרעות תנועה הנגרמות על ידי תרופות; הפרעות שליטה בדחפים והפרעות התנהגות. יותר מ-70% מהחברים בפאנלים הללו קיבלו מימון תעשייתי.
יחד, חברי הפאנל הללו קיבלו סך של 14.24 מיליון דולר (שווה ערך 11.21 מיליון ליש"ט; 12.96 מיליון אירו).
רק לשניים מתוך ששת חברי כוח המשימה היו תשלומים כלשהם שדווחו בתשלומים פתוחים, בסך 196.02 דולר ו-792.67 דולר עבור 2016-19.
סוגי התשלום הנפוצים ביותר היו עבור מזון ומשקאות (91%), ואחריהם נסיעות (69%) וייעוץ (69%).
החוקרים מציינים שהחלק הגדול ביותר של הפיצויים לפי קטגוריית תשלום היה עבור מימון מחקר (70%), שלא נכללו במדיניות הגילוי של האגודה הפסיכיאטרית האמריקאית עבור המהדורה הקודמת (DSM-5).
החוקרים מדגישים כמה מגבלות במחקר, כמו אי הכללת תשלומים לרופאים מחוץ לארה"ב או לדוקטורים שאינם רופאים ומכירים בכך שהסכומים הרשומים במסד הנתונים עשויים להיות לא מדויקים. עם זאת, הם אומרים שהמחקר הזה "מספק מידע חדש על ניגודי האינטרסים הבולטים ב-DSM-5-TR ומרחיב את מחקר העבר בנושא זה".
החוקרים חושבים שכדי להבטיח פרקטיקה בלתי משוחדת, מבוססת ראיות בבריאות הנפש, צריכה להיות הנחה בלתי ניתנת להפרכה של איסור על ניגודי עניינים פיננסיים בקרב חברי הפאנל וצוות המשימה של המדריך האבחוני והסטטיסטי של הפרעות נפשיות.
בנוסף הם מציעים שכאשר אין אנשים עצמאיים זמינים עם המומחיות הנדרשת, אז בעלי הקשרים לתעשייה יוכלו להוות כחלק מייעוץ לפאנל, אך לא תהיה להם סמכות קבלת החלטות לגבי תיקונים או הכללה של הפרעות חדשות.
החוקרים מסכמים:
"קלינאים, קובעי מדיניות, מובילים ברפואה מבוססת ראיות וכותבי ההנחיות, צריכים להיות נקיים מיחסים פיננסיים עם התעשייה, במיוחד אותם כותבים שאחראים למדריך כה משפיע על טקסונומיה פסיכיאטרית"
החוקרת הראשית של המחקר, Lisa Cosgrove, ששימשה בעבר כעמיתת מחקר במרכז Edmond J. Safra Center for Ethics שבאוניברסיטת הרווארד – חקרה במשך למעלה מעשור ניגודי אינטרסים בין תורמים למדריך של ה-APA.
ליסה מציינת שמה שרואים במחקר הזה עולה בקנה אחד עם מחקרים שלה משנת 2016 ו-2012. גם שם הפאנלים שעבורם לחברים היו הכי הרבה קשרים פיננסיים לתעשייה היו אלה שעבורם התערבויות פרמצבטיות הן הקו הראשון של הטיפול.
ליסה חושבת שזה לא אתי במיוחד שיותר משליש מהרופאים קיבלו כסף כפיצוי עבור שירותים מלבד ייעוץ, כולל שירות כסגל או כנואם במקום אחר. במילים אחרות, אנשים אלה נשכרו על ידי חברות תרופות כ"מובילי דעה מרכזיים" לנאום באירועים פרו-תעשייתיים. היא מציינת שלהיות בלשכת דוברים או להיות מוביל דעה זוכה להכרה נרחבת כניגוד אינטרסים פיננסי חריף מכיוון שתפקידו של מוביל דעה הוא בעצם תפקיד שיווקי; ההרצאות הניתנות בדרך כלל מוצגות באירועים חינוכיים בחסות התעשייה".
מהצד השני.. ה-APA טוען שמטרת הארגון הייתה לפתח תהליך שקוף עבור ה-DSM, ו… DSM חסר פניות, מבוסס ראיות, נקי מכל ניגודי אינטרסים". דובר ה- APA אמר שמקבלי החלטות ב-DSM-5-TR לא הורשו להשתתף אם לארגון נודע שהם קיבלו יותר מ-5,000 דולר בתשלומים בתעשייה וכי כל מי שעבד על תיקון הטקסט נדרש לחשוף את כל המקורות של הכנסה לפני השתתפותם. ה-APA יישם ואכף תהליך קפדני עבור DSM-5-TR שדרש שקיפות של כל התורמים לאינטרסים האישיים והמקצועיים שלהם, ולאחר מכן סקירה בלתי תלויה כדי להבטיח שהאינטרסים האישיים והמקצועיים לא היטיבו תוצאות כלשהן.
ממצאי המחקר, לעומת זאת, סתרו את הטענה הזו של ה-APA. וה-APA לא חשף בפומבי את קשרי התעשייה עבור המהדורה האחרונה של המדריך, על פי מחברי המחקר.
ה-APA גם לא חשף בפומבי פרוטוקולים של ישיבות DSM, סיכומים של שינויים שהוצעו על ידי הפאנל וחברי כוח המשימה או סיבות לשינויים אלו.
חלק מהדו"ח צריך להיות, 'הנה ניגודי העניינים שדווחו על ידי חברי הפאנל'… אי ביצוע זה ב-DSM-5-TR אינו מקובל מנקודת מבט אתית ושקיפות.
"כדי לקבל אמון ברפואה, עלינו להיות בשקיפות, בין אם היא מכסה מחקר רפואי, פרסומים מדעיים או מדיניות בריאות הציבור"
ליסה ממליצה ל-APA לעקוב אחר הדו"ח משנת 2011, "הנחיות לתרגול קליני שאנו יכולים לסמוך עליו", שהופק על ידי המכון לרפואה (IOM). הדו"ח הוא גרסה מעודכנת ומתייעלת של הנחיה לניגודי עניינים משנת 2009.
ה-IOM ממליץ שכל קבוצת פיתוח ההנחיות תהיה נקייה מקשרים בתעשייה. רוב האנשים לא צריכים להיות בעלי קשרים עם התעשייה. ליסה חושבת שבעוד שחלק עשויים לטעון כי איסור על כל אלה עם קשרים בתעשייה יצמצם את מאגר המומחים שמפתח את ה-DSM והנחיות אחרות, כאן ככל הנראה זה לא המקרה. יש מאות מומחים בכל הדיסציפלינות הרפואיות שאין להם קשרים בתעשייה. ל'רוב המומחים יש קשרים בתעשייה' הוא טיעון מזויף ולא נתמך.
https://www.bmj.com/company/newsroom/panel-members-for-new-psychiatric-bible-received-over-14m-from-industry/
https://www.medscape.com/viewarticle/dsm-5-panel-members-received-14m-undisclosed-industry-2024a10000pa?form=fpf
מוזמנים לקרוא גם:
יותר מדי רופאים מקבלים כסף מהפארמה – איך זה משפיע על ההמלצה שלהם?
ניגודי עניינים והשפעות על מחקרים.
היי לך.. אני משקיע שעות רבות כל יום באיתור ותרגום מאמרים כדי לספק לכולם את המידע העדכני ביותר, לבריאות טובה בדרך הטבע. וכדי שאוכל להמשיך לספק את המידע ולתחזק את האתר. כל תרומה, גדולה או קטנה תהיה לעזר רב. לתרומה נוחה ופשוטה דרך Pay Pal.
כדי להתעדכן ראשונים מוזמנים להזין דוא"ל למטה
superfoodvegan.co.il 
כתיבת תגובה